Sativex • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Sativex?
- Substancje czynne:
- 1 ml zawiera 38–44 mg i 35–42 mg dwóch wyciągów z Cannabis sativa L., co odpowiada 27 mg/ml delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg/ml kannabidiolu (CBD).
- Pozostałe składniki:
- Etanol bezwodny
- Glikol propylenowy
- Olejek eteryczny miętowy.
Jakie jest dawkowanie preparatu Sativex?
- Sativex stosuje się wyłącznie w jamie ustnej, na wewnętrznej stronie policzka lub pod językiem.
- Liczba rozpyleń aerozolu potrzebnych do uzyskania ulgi jest indywidualna i zależy od pacjenta.
- Na początku stosowania należy stosować się do harmonogramu dawkowania, zwiększając liczbę rozpyleń stopniowo, aż do ustalenia odpowiedniej dla siebie liczby.
- Nie należy stosować więcej niż 12 rozpyleń na dobę, chyba że zaleci to lekarz.
Co to jest lek Sativex?
- Sativex to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający wyciągi z Cannabis, zwane kannabinoidami.
- Stosowany jest w leczeniu spastyczności mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, gdy inne leki nie przynoszą ulgi.
- Terapia lekiem Sativex może być rozpoczęta wyłącznie przez lekarza specjalistę, który oceni stan pacjenta.
Jakie są wskazania do stosowania Sativex?
- Leczenie spastyczności mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w celu poprawy objawów związanych ze sztywnością mięśni.
- Sativex stosuje się, gdy inne leki nie przynoszą ulgi w łagodzeniu sztywności mięśni.
Kiedy nie stosować leku Sativex?
- Uczulenie na wyciągi z Cannabis lub jakikolwiek składnik leku.
- Zaburzenia zdrowia psychicznego u pacjenta lub jego bliskich, takie jak schizofrenia czy psychoza (z wyjątkiem depresji związanej ze stwardnieniem rozsianym).
- W przypadku ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jak rozpoznać uczulenie na lek Sativex?
- Wysypką skórną lub świądem.
- Obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła.
- Trudnościami w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Sativex?
- Leki uspokajające lub nasenne (np. benzodiazepiny).
- Leki zwiększające napięcie mięśni (np. baklofen).
- Leki stosowane w padaczce (np. fenytoina, karbamazepina).
- Leki stosowane w chorobach serca (np. beta-blokery).
- Leki hormonalne (np. środki antykoncepcyjne).
Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach przed rozpoczęciem terapii Sativexem.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Sativex?
Najczęściej zadawane pytania
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Sativex?
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią.
- Pacjenci poniżej 18. roku życia oraz osoby z padaczką, zaburzeniami nerek, wątroby lub serca powinny zachować szczególną ostrożność.
- Należy unikać picia alkoholu, szczególnie na początku terapii, ponieważ może nasilić działanie leku.
- Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie ustali się, jak lek wpływa na pacjenta.
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Sativex?
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Obserwować objawy, takie jak halucynacje, zawroty głowy, senność czy zmiany rytmu serca.
- Poinformować lekarza o zażytej dawce leku.
Czy lek Sativex jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
- Padaczkę,
- Zaburzenia nerek,
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby,
- Poważne zaburzenia serca.
Lekarz oceni, czy terapia Sativexem jest odpowiednia i bezpieczna w danym przypadku.
Czy lek Sativex wchodzi w interakcje z alkoholem?
Czy lek Sativex wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Czy lek Sativex wpływa na płodność?
Czy tabletkę leku Sativex można dzielić, kruszyć lub rozgryzać?
Po jakim czasie lek Sativex zaczyna działać?
Jak długo ważna jest recepta na lek Sativex?